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O que é o estudo clínico "Solidarity" da OMS e como o Brasil está envolvido?

Atualizado: Mai 21

Grupo Farmacologia Informa


As pressões que a COVID-19 (coronavirus disease 2019) vem feito sobre os sistemas de saúde no mundo todo fez com que a Organização Mundial de Saúde (OMS) lançasse um estudo clínico em escala mundial, denominado “Solidarity Trial” (1). Este estudo clínico, que até 25 de abril de 2020 contava com a participação de 100 países, tem como premissa avaliar a eficácia de quatro tipos de tratamentos medicamentosos para COVID-19. Por envolver pacientes de diversos países, a OMS espera ter uma resposta rápida (redução em 80% do tempo) sobre a redução da progressão da doença e/ou sobre o sobrevida dos pacientes.

Dentre as alternativas farmacológicas avaliadas neste estudo clínico estão o antiviral remdesivir (que mostrou resultados interessantes em modelos animais de infeção por outros coronavírus causadores da MERS (síndrome respiratória do Oriente Médio) e SARS (Síndrome Respiratória Aguda Grave), e no tratamento de Ebola) (2-4), a associação lopinavir/ritonavir (medicamentos licenciados para o tratamento de HIV) (5), o interferon beta-1a (com efeito in vitro observado no coronavírus da SARS) (6), e a cloroquina e a hidroxicloroquina (7). Além disso, novos fármacos podem ser incluídos no “Solidarity Trial” conforme as evidências que emergem dos grupos de pesquisa nos diversos países.

Para garantir a segurança dos pacientes envolvidos no ensaio clínico, uma comissão central da OMS avaliará todos os dados do estudo, evitando que pacientes sejam submetidos a tratamentos ineficazes ou tóxicos, retirando-os do ensaio clínico caso necessário, e incluindo outras alternativas terapêuticas caso surjam novas evidências (1).

A Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ), em particular o Laboratório de Vírus Respiratórios e do Sarampo do Insituto Oswado Cruz, no Rio de Janeiro, recentemente, recebeu o título de Laboratório de Referência da OMS para COVID-19 nas Américas. Desta forma, passa a realizar testes diagnósticos da doença e ainda a integrar uma lista de especialistas para a doença (8). Além disso, a mesma Instituição, através do Instituto Nacional de Infectologia Evandro Chagas (INI/FIOCRUZ), também integra o “Solidarity Trial”, incluindo 18 hospitais em 12 estados. A pesquisa no INI/FIOCRUZ, já iniciada, inclui somente pacientes hospitalizados, e testados com os medicamentos cloroquina, remdesivir, liponavir/ritonavir, e o interferon beta-1a. Parte dos medicamentos utilizados é fornecida pela própria Fiocruz, através de Farmanguinhos (RJ) (9). Além disso, a Fiocruz começou a construção de um hospital novo para a pandemia de COVID-19 que contará com 200 leitos exclusivos para tratamento semi-intensivo e intensivo de pacientes críticos. Esse hospital também irá abrigar o estudo clínico do “Solidarity Trial” (10).


Mais informações sobre o “Solidarity Trial” podem ser obtidas no site da OMS: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidarity-clinical-trial-for-covid-19-treatments





Referencias:

1. https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/global-research-on-novel-coronavirus-2019-ncov/solidarity-clinical-trial-for-covid-19-treatments consultado em 27 de Abril de 2020.

2. Agostini ML, Andres EL, Sims AC, Graham RL, Sheahan TP, Lu X, Smith EC, Case JB, Feng JY, Jordan R, Ray AS, Cihlar T, Siegel D, Mackman RL, Clarke MO, Baric RS, Denison MR. Coronavirus Susceptibility to the Antiviral Remdesivir (GS-5734) Is Mediated by the Viral Polymerase and the Proofreading Exoribonuclease. mBio. 2018 Mar 6;9(2):e00221-18. doi: 10.1128/mBio.00221-18.

3. Sheahan TP, Sims AC, Graham RL, Menachery VD, Gralinski LE, Case JB, Leist SR, Pyrc K, Feng JY, Trantcheva I, Bannister R, Park Y, Babusis D, Clarke MO, Mackman RL, Spahn JE, Palmiotti CA, Siegel D, Ray AS, Cihlar T, Jordan R, Denison MR, Baric RS. Broad-spectrum Antiviral GS-5734 Inhibits Both Epidemic and Zoonotic Coronaviruses. Sci Transl Med. 2017 Jun 28;9(396):eaal3653. doi: 10.1126/scitranslmed.aal3653.

4. Warren TK, Jordan R, Lo MK, Ray AS, Mackman RL, Soloveva V, Siegel D, Perron M, Bannister R, Hui HC, Larson N, Strickley R, Wells J, Stuthman KS, Van Tongeren SA, Garza NL, Donnelly G, Shurtleff AC, Retterer CJ, Gharaibeh D, Zamani R, Kenny T, Eaton BP, Grimes E, Welch LS, Gomba L, Wilhelmsen CL, Nichols DK, Nuss JE, Nagle ER, Kugelman JR, Palacios G, Doerffler E, Neville S, Carra E, Clarke MO, Zhang L, Lew W, Ross B, Wang Q, Chun K, Wolfe L, Babusis D, Park Y, Stray KM, Trancheva I, Feng JY, Barauskas O, Xu Y, Wong P, Braun MR, Flint M, McMullan LK, Chen SS, Fearns R, Swaminathan S, Mayers DL, Spiropoulou CF, Lee WA, Nichol ST, Cihlar T, Bavari S. Therapeutic Efficacy of the Small Molecule GS-5734 Against Ebola Virus in Rhesus Monkeys. Nature. 2016 Mar 17;531(7594):381-5. doi: 10.1038/nature17180.

5. Cvetkovic RS, Goa KL. Lopinavir/ritonavir: A Review of Its Use in the Management of HIV Infection. Drugs. 2003;63(8):769-802. doi: 10.2165/00003495-200363080-00004.

6. Hensley LE, Fritz LE, Jahrling PB, Karp CL, Huggins JW, Geisbert TW. Interferon-beta 1a and SARS Coronavirus Replication. Emerg Infect Dis. 2004 Feb;10(2):317-9. doi: 10.3201/eid1002.030482.

7. Colson P, Rolain JM, Raoult D. Chloroquine for the 2019 Novel Coronavirus SARS-CoV-2. Int J Antimicrob Agents

. 2020 Mar;55(3):105923. doi: 10.1016/j.ijantimicag.2020.105923.

8. https://portal.fiocruz.br/noticia/fiocruz-e-designada-referencia-para-oms-em-covid-19-nas-americas consultado em 27 de Abril de 2020.

9. https://portal.fiocruz.br/noticia/fiocruz-inclui-primeiro-paciente-no-ensaio-clinico-solidarity consultado em 27 de Abril de 2020.

10. https://portal.fiocruz.br/en/news/fiocruz-builds-new-hospital-center-and-invests-clinical-trials-who consultado em 30 de Abril de 2020.

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